النسخة العالميةإدارة الأغذية والعقاقير الأميركية ترفض عقاراً لعلاج سرطان الرئة
تاريخ النشر:
الرأي
«رويترز» - رفضت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية (إف.دي.إيه)، دواء «إيفونيسيماب» لعلاج سرطان الرئة من إنتاج شركة ساميت ثيرابيوتكس، بما يمثل انتكاسة للجهود المبذولة لتوسيع نطاق علاج مرضى تفاقمت حالتهم بعد تلقي أنواع أخرى من العلاجات.
وفي رسالة أصدرتها لتفصيل أسباب الرفض، قالت الإدارة إن «تجربة سريرية في مرحلة متقدمة أظهرت أن (إيفونيسيماب) أخر بشكل كبير تطور المرض لكن تناوله لم يسفر عن تحسن بنسبة دالة إحصائياً في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام».
وجاء القرار بعد إخفاق العقار في تحقيق نتائج لها دلالة إحصائية في ما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام، وهو مقياس رئيسي لفائدة العلاج على المدى الطويل، في دراسة في مرحلة متقدمة شكلت جزءاً من طلب التسويق المقدم من الشركة.
الماء ممنوع في حرائق زيوت الطبخ
منذ دقيقة
«الأبرق»... تروي «البيدق»
منذ دقيقتين
وخلصت الإدارة إلى أن فائدة البقاء على قيد الحياة من دون تطور المرض وحدها لا ترجح كفة الفوائد مقابل المخاطر بما يبرر الموافقة.
